Différences entre les masques N95 et KN95 : certification, ajustement et comment en choisir un

Une infirmière en prévention des infections ouvre une armoire à fournitures et voit deux boîtes : l’une marquée N95, l’autre KN95. Les deux revendiquent une filtration de 95 %, mais l’un porte une approbation NIOSH et l’autre répertorie une norme nationale chinoise. Lequel peut être affecté au bloc opératoire et lequel doit rester en division commune ?

Voici la réponse courte : les respirateurs N95 et KN95 sont tous deux conçus pour filtrer au moins 95 % des particules non grasses en suspension dans l'air, mais ils sont approuvés sous différents systèmes, sont généralement construits avec différentes configurations de sangles et sont soumis à différentes attentes en matière de tests d'ajustement. Le « 95 » vous indique la cible du filtre, et non si le masque convient au porteur.

Comparaison côte à côte

Le tableau ci-dessous résume les points les plus importants en matière d'approvisionnement et de protection personnelle.

Étant donné que les deux normes exigent une efficacité de filtration ≥95 %, le filtre lui-même n'est pas le facteur décisif. Les facteurs décisifs sont la marque d'approbation, l'ajustement sur le visage et la politique du lieu où le respirateur sera utilisé.

Normes de certification : NIOSH par rapport à GB 2626

Un N95 est approuvé par l'Institut national américain pour la sécurité et la santé au travail sous 42 CFR Part 84. Un KN95 suit la norme nationale chinoise GB 2626. Les deux normes utilisent un aérosol de chlorure de sodium pour mesurer la filtration des particules non huileuses et nécessitent une efficacité d'au moins 95 %. Mais les deux systèmes de certification ne sont pas juridiquement interchangeables.

Dans un lieu de travail aux États-Unis doté d'un programme de protection respiratoire, l'OSHA peut exiger un respirateur approuvé par le NIOSH. Un KN95, même authentique, peut ne pas satisfaire à cette exigence. À l’inverse, en Chine, un KN95 portant le GB 2626 est la classe de filtre reconnue au niveau national. L'étiquette sur l'emballage est la clé : « NIOSH N95 » vous indique que le produit a été approuvé par le NIOSH ; « KN95 » vous indique qu'il répond à la norme chinoise.

De plus, la certification ne signifie pas l’approbation médicale. Pour un usage médical, le respirateur peut nécessiter une autorisation supplémentaire, telle que l'autorisation de la FDA aux États-Unis ou une approbation locale équivalente. Vérifiez toujours la politique de l’établissement avant d’attribuer un respirateur au personnel clinique.

Ajustement et étanchéité : sangles de tête ou boucles d'oreilles

La plus grande différence pratique n’est souvent pas le filtre, mais la manière dont le respirateur reste sur le visage. De nombreux modèles N95 utilisent deux serre-tête : un au-dessus des oreilles et un en dessous. Cette conception tire le masque uniformément contre le visage. De nombreux modèles KN95, en particulier les versions grand public, utilisent des boucles d'oreilles. Les boucles d'oreilles sont plus pratiques, mais elles produisent une tension moins uniforme. Un KN95 avec une mauvaise étanchéité peut fuir bien plus qu'un N95 correctement installé.

C'est pourquoi les tests d'ajustement sont importants. Dans les milieux professionnels aux États-Unis, les travailleurs portant des N95 doivent souvent passer un test d'ajustement avant qu'un nouveau modèle ne leur soit attribué. Il n’existe aucun processus équivalent pour quelqu’un qui achète des KN95 en ligne. Le point pratique à retenir : choisissez le produit offrant la meilleure étanchéité sur le visage de celui qui le porte et effectuez à chaque fois une vérification d’étanchéité par l’utilisateur.

Lequel devriez-vous choisir ?

Utilisez-le comme un guide de décision pratique et non comme un substitut à une recommandation médicale :

• Travailleurs de la santé dans un établissement réglementé : suivre la politique de l'établissement. Aux États-Unis, cela signifie généralement un N95 approuvé par le NIOSH avec un test d'ajustement formel.
• Travaux de construction, d’exploitation minière ou industriels poussiéreux : utiliser un N95 approuvé par le NIOSH ou un équivalent approuvé localement ; la marque d'homologation est le détail important.
• Grand public et navetteurs : un authentique KN95 peut être une option acceptable s’il se ferme bien et provient d’une source réputée. Recherchez la marque GB 2626 sur le masque ou l'emballage.
• Toute personne ayant une barbe ou une forme de visage inhabituelle : aucun modèle ne convient à tout le monde. Essayez plusieurs modèles et vérifiez l'étanchéité.

Si le respirateur fuit, l’efficacité du filtre n’a plus d’importance. L’ajustement passe toujours en premier.

N'oubliez pas : un masque médical jetable n'est pas un respirateur

Une source fréquente de confusion consiste à appeler chaque masque de protection un « masque ». Un masque médical jetable est conçu pour bloquer les gouttelettes et les éclaboussures ; il ne crée pas de joint facial et n’est pas conçu pour la filtration des particules en suspension dans l’air. Un respirateur tel qu'un N95 ou un KN95 est conçu pour protéger le porteur de l'inhalation de particules.

Chez Eray Medical Technology, nous fabriquons masques médicaux jetables dans les salles blanches ISO 8 pour les hôpitaux et les distributeurs qui ont besoin d'une couche barrière constante pour le contact de routine avec les patients. Les installations ayant des objectifs de développement durable peuvent également évaluer notre masque médical biodégradable jetable pour les contextes non chirurgicaux. Aucun des deux produits ne prétend être un respirateur ; ils remplissent un rôle différent dans le contrôle des infections.

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Si vous rédigez un cahier des charges ou préparez un appel d'offres, les conseils d'utilisation clinique des masques médicaux jetables peuvent vous aider à définir ce rôle, et vous pouvez parler avec un spécialiste des dispositifs médicaux lorsque vos besoins vont au-delà de la comparaison standard N95/KN95.

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