1. Qu'est-ce qu'un Appareil CSSD ?
Dans les établissements médicaux, le Central Sterile Supply Department (CSSD) est l'un des départements de base pour assurer la sécurité médicale. En tant que composante centrale, l'équipement CSSD entreprend des tâches importantes telles que le nettoyage, la désinfection, la stérilisation, l'emballage, le stockage et la distribution de dispositifs médicaux, qui est directement lié à la sécurité chirurgicale, au contrôle des infections et à la santé des patients.
(1) le rôle de l'équipement CSSD
La tâche principale de l'équipement CSSD est de s'assurer que tous les dispositifs médicaux réutilisables sont stériles avant chaque utilisation, évitant ainsi l'infection croisée et l'infection nosocomiale. Plus précisément, l'équipement CSSD doit compléter les liens clés suivants:
Nettoyage: Retirez soigneusement le sang, les résidus de tissus, les micro-organismes et autres contaminants à la surface de l'appareil.
Désinfection: Tuez la plupart des micro-organismes pathogènes à travers des méthodes chimiques ou physiques.
Stérilisation: Utilisez une technologie à haute température, à gaz chimique ou à plasma pour éliminer complètement tous les micro-organismes, y compris les spores bactériennes.
Emballage: Utilisez des matériaux d'emballage stériles pour sceller l'appareil afin d'éviter le re-contamination après stérilisation.
Stockage et distribution: stocker dans un environnement stérile et distribuer aux services cliniques au besoin. Ces liens sont étroitement liés et tout problème à n'importe quelle étape peut entraîner une défaillance de la stérilisation. Par conséquent, l'équipement CSSD doit répondre aux normes strictes de l'industrie pour assurer la sécurité médicale.
(2) Principe de travail de l'équipement CSSD
Le principe de travail de l'équipement CSSD varie en fonction de sa fonction.
1). Équipement de nettoyage
Le nettoyage est la première étape du processus CSSD, en utilisant généralement une combinaison de nettoyage mécanique et de nettoyage manuel. Les équipements de nettoyage mécanique tels que l'équipement de nettoyage et de désinfection de type pulvérisation utilisent des eaux à haute pression et des agents de nettoyage spéciaux pour vider la surface de l'instrument, tandis que l'équipement de nettoyage à ultrasons utilise des ondes sonores haute fréquence pour générer de minuscules bulles et éliminer les taches tenaces dans les lacunes de l'instrument par effet de cavitation. Après le nettoyage, l'instrument doit être rincé et séché pour empêcher l'humidité résiduelle d'affecter l'effet de stérilisation ultérieure.
2). Équipement de stérilisation
La stérilisation est le lien le plus critique du CSSD. Les méthodes de stérilisation courantes comprennent:
Autoclave: utilisez une température élevée (121 ° C ~ 134 ° C) et une vapeur à haute pression pour pénétrer l'instrument pour tuer tous les micro-organismes. Il convient aux instruments métalliques, aux tissus et autres articles résistants à haute température. Stérilisation en oxyde d'éthylène (stérilisateur EO): stérilise par perméation chimique à la vapeur. Il convient aux plastiques, au caoutchouc et aux appareils électroniques qui ne sont pas résistants à la chaleur, mais nécessitent un temps de ventilation plus long pour éliminer les gaz résiduels.
La stérilisation plasmatique du peroxyde d'hydrogène (plasma H₂o₂): utilise le plasma pour décomposer les molécules de peroxyde d'hydrogène dans un environnement à basse température, tuant rapidement des micro-organismes. Il convient aux instruments de précision tels que les endoscopes et les unités électrochirurgicales.
3) équipement d'emballage
Les instruments stérilisés doivent être scellés pour éviter la contamination pendant le transport et le stockage. Les scellants de chaleur sont utilisés pour sceller les sacs en papier ou l'emballage Tyvek, tandis que les conteneurs de stérilisation réutilisables fournissent une barrière plus fiable.
4) Systèmes de stockage et de traçabilité
Les CSSD modernes sont généralement équipés de systèmes de stockage intelligents qui utilisent des codes-barres ou une technologie RFID pour enregistrer le nettoyage, la stérilisation et l'utilisation de chaque instrument, assurant une traçabilité complète. Les zones de stockage stériles doivent maintenir une température et une humidité constantes, et la technologie de purification du flux laminaire doit être utilisée pour réduire la contamination des particules en suspension dans l'air.
(3) Caractéristiques du produit de l'équipement CSSD
L'équipement CSSD doit répondre aux exigences d'une grande efficacité, de la sécurité et de l'intelligence dans la conception. Les principales caractéristiques comprennent: un degré élevé d'automatisation: la plupart des équipements de nettoyage et de stérilisation modernes adoptent le système de contrôle du PLC, qui peut être préprogrammé pour réduire les erreurs de fonctionnement humain. Sécurité et fiable: l'équipement de stérilisation doit avoir des fonctions de surveillance de pression et de température en temps réel et terminer automatiquement le fonctionnement dans des conditions anormales pour éviter les accidents. Économie d'énergie et protection de l'environnement: certains équipements adoptent un système de circulation d'eau ou une conception de consommation de faible énergie pour réduire les déchets de ressources. Compatibilité forte: il peut gérer les instruments de divers matériaux et formes, tels que les endoscopes rigides, les cathéters souples, les instruments chirurgicaux de précision, etc. Respectez les normes internationales: telles que l'ISO 13485 (système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux), AAMI (Association américaine pour les préoccupations de l'instrumentation médicale) normes, etc.
(4) le rôle de l'équipement CSSD dans le système médical
La réduction du risque d'infection à l'hôpital: par des processus de stérilisation stricts, les infections chirurgicales, les infections liées au cathéter et d'autres problèmes peuvent être efficacement réduites.
Améliorer la qualité médicale: les instruments stériles sont à la base d'une intervention chirurgicale réussie, et le fonctionnement stable de l'équipement CSSD est directement lié à la sécurité des patients.
Optimiser la gestion des ressources: le système de traçabilité intelligent peut surveiller l'utilisation de l'équipement, éviter les déchets et améliorer l'efficacité du roulement.
Exigences de conformité: Les autorités réglementaires de la santé dans divers pays ont des réglementations strictes sur le CSSD, telles que la norme WS 310 chinoise, pour s'assurer que les établissements médicaux répondent aux exigences de contrôle des infections.
2. Quelles sont les principales catégories d'équipement CSSD?
En tant que département principal du contrôle des infections à l'hôpital, le Central Sterile Supply Department (CSSD) est responsable du nettoyage, de la désinfection, de la stérilisation, de l'emballage, du stockage et de la distribution de dispositifs médicaux réutilisables dans tout l'hôpital. La qualité et les performances de l'équipement CSSD sont directement liées à la sécurité médicale et sont la première ligne de défense contre l'infection hospitalière.
(1) Équipement de nettoyage et de désinfection
Le nettoyage et la désinfection sont la première étape du flux de travail du CSSD, et leur objectif est d'éliminer complètement la matière organique, la matière inorganique et les micro-organismes des dispositifs médicaux. Les CSSD modernes sont principalement équipés de l'équipement de nettoyage et de désinfection suivant:
Machine de nettoyage et de désinfection entièrement automatique: c'est l'un des équipements les plus basiques du CSSD. Il utilise une combinaison de pulvérisation d'eau à haute température et de désinfectants chimiques pour nettoyer et désinfecter soigneusement les dispositifs médicaux. Les modèles avancés ont une conception multi-Chambre et peuvent gérer différents types d'appareils en même temps. Sa température de fonctionnement est généralement contrôlée entre 60 et 95 ℃, ce qui peut tuer efficacement les micro-organismes pathogènes courants sans endommager les dispositifs. Le système de filtration de circulation de l'eau intégré de l'équipement peut éliminer les particules générées pendant le processus de nettoyage pour assurer la propreté de l'eau de nettoyage.
Les machines de nettoyage à ultrasons sont spécialement conçues pour traiter les instruments avec des structures complexes, de petits pores ou des articulations. Ils fonctionnent en utilisant l'échographie haute fréquence (généralement 40 kHz) pour induire la cavitation dans les liquides, créant des millions de minuscules bulles sous vide. Les ondes de choc générées par l'effondrement de ces bulles peuvent pénétrer même les plus petites crevasses des instruments, en supprimant soigneusement tout résidu organique qui leur a adhéré. Les machines de nettoyage à ultrasons modernes sont également équipées de systèmes de chauffage et de fonctions de dégazage pour améliorer encore l'efficacité du nettoyage. Ils nécessitent un agent de nettoyage multi-enzyme spécialisé et suivent un processus standard "d'immersion-ultrasound-rinse".
Partations de travail de nettoyage de l'endoscope: Avec la popularité croissante de la technologie de l'endoscopie, l'équipement de nettoyage de l'endoscope est devenu un élément crucial du CSSD. Ces unités présentent une conception modulaire et comprennent généralement un détecteur de fuite, un réservoir de rinçage initial, un réservoir de rinçage enzymatique, un réservoir de rinçage et un réservoir de rinçage final. Les modèles avancés comportent également un système de perfusion automatisé pour assurer un nettoyage approfondi de tous les lumens d'endoscope. Fabriqués en matériaux résistants à la corrosion et conçus par ergonomie, ces unités réduisent considérablement l'intensité du travail. Les programmes de nettoyage et de désinfection doivent être strictement respectés pendant l'utilisation pour s'assurer que chaque étape est soigneusement effectuée.
Équipement de prétraitement de l'instrument: Utilisé pour le traitement initial des instruments contaminés dans la salle d'opération, y compris l'hydratation et la décontamination. Ce type d'équipement est généralement installé dans la zone de jonction entre la salle d'opération et le CSSD. Il peut prétraiter les instruments après une utilisation en premier lieu pour empêcher les liquides sanguins et corporels de sécher et d'augmenter la difficulté de nettoyage. L'équipement de prétraitement moderne a une fonction de pulvérisation automatique, qui peut pulvériser uniformément des hydratants spéciaux. Il a également une fonction de stockage fermée pour empêcher la propagation de la contamination.
(2) équipement de stérilisation
La stérilisation est le cœur du travail du CSSD, et son objectif est de tuer complètement tous les micro-organismes, y compris les spores bactériennes. Selon le principe de stérilisation et les instruments applicables, CSSD est principalement équipé de l'équipement de stérilisation suivant:
Stérilisateur à vapeur de pression sous vide pulsante: il s'agit de l'équipement de stérilisation le plus utilisé dans les hôpitaux et convient aux instruments médicaux résistants aux températures élevées et à une humidité élevée. Son principe de travail consiste à éliminer l'air dans la chambre de stérilisation pendant le stade pré-vacuum afin que la vapeur saturée puisse pénétrer complètement dans toutes les parties de l'instrument. Les paramètres de stérilisation typiques sont: Température 132-134 ℃, pression 205.8 kPa et temps de maintien de 4 à 10 minutes (selon le type d'instrument). Les stérilisateurs modernes sont contrôlés par des micro-ordinateurs et peuvent enregistrer et stocker automatiquement les paramètres clés de chaque cycle de stérilisation pour assurer la traçabilité du processus. L'équipement est également équipé de systèmes de surveillance biologique et de surveillance chimique pour vérifier l'effet de stérilisation en temps réel.
Système de stérilisation plasmatique à basse température du peroxyde d'hydrogène: conçu pour des instruments de précision qui ne sont pas résistants à des températures élevées, telles que des instruments électroniques, des produits en plastique, etc. Le processus de stérilisation se compose de trois étapes: premièrement, la solution de peroxyde d'hydrogène est vaporisée et diffusée dans toute la chambre de stérilisation; Ensuite, un champ électrique radiofréquence est utilisé pour générer un plasma, améliorant davantage l'effet de stérilisation; Et enfin, le peroxyde d'hydrogène résiduel est éliminé par ventilation. L'ensemble du cycle de stérilisation dure environ 50 minutes, la température contrôlée entre 45 et 50 ° C, ce qui est inoffensif aux matériaux sensibles à la chaleur. Les avantages de ce type d'équipement sont son cycle de stérilisation rapide et son manque de résidus toxiques. Cependant, ses exigences de chargement sont plus strictes et ne peuvent pas traiter les matériaux ou les liquides cellulosiques.
Les stérilisateurs d'oxyde d'éthylène sont principalement utilisés pour les dispositifs médicaux qui sont extrêmement sensibles aux températures élevées et à l'humidité, telles que certains produits polymères et dispositifs électroniques. L'oxyde d'éthylène est un stérilant à large spectre qui peut pénétrer divers matériaux d'emballage à température ambiante et tuer tous les micro-organismes. Les paramètres de stérilisation typiques sont: une température de 55 ° C, une humidité relative de 60%, une concentration d'oxyde d'éthylène de 600 mg / L et un temps d'exposition de 1 à 6 heures. En raison de la toxicité et de l'inflammabilité de l'oxyde d'éthylène, l'équipement doit être équipé de systèmes de sécurité complets, y compris la détection des fuites, la conception résistante à l'explosion et le traitement des gaz d'échappement. Après stérilisation, les articles doivent être ventilés pendant 12 à 24 heures pour s'assurer que le gaz résiduel est réduit à un niveau sûr. Stérilisateur de chaleur sèche: Convient aux instruments qui ne résistent pas à l'humidité et à la chaleur mais résistants aux températures élevées, telles que la verrerie, les huiles, les poudres, etc. Son principe de travail consiste à effectuer la chaleur par l'air à haute température. Les conditions de stérilisation typiques sont de 160 ℃ pendant 120 minutes ou 170 ℃ pendant 60 minutes. Les stérilisateurs à la chaleur sec moderne utilisent une technologie de convection forcée pour assurer une distribution de température uniforme et sont équipés de filtres à haute efficacité pour s'assurer qu'aucun nouveau contaminant n'est introduit pendant le processus de stérilisation. Les inconvénients de ce type d'équipement sont des cycles de stérilisation longs et une consommation élevée d'énergie.
(3) Équipement d'emballage et de stockage
Des emballages et un stockage appropriés sont essentiels pour garantir que les articles stérilisés restent stériles avant l'utilisation. CSSD est équipé de l'équipement spécialisé suivant:
Scellant de chaleur médicale: Utilisé pour sceller divers matériaux d'emballage de stérilisation, tels que les sacs en papier, les emballages Tyvek, etc. Les scellants de chaleur modernes sont contrôlés par les microprocesseurs et peuvent ajuster avec précision la température et la pression d'étanchéité pour assurer l'intégrité et la consistance du joint. Les modèles avancés sont équipés d'une fonction de détection d'intégrité qui peut automatiquement identifier et rejeter les packages avec des joints non qualifiés. L'équipement a également une fonction de comptage qui peut enregistrer la charge de travail et vous rappeler de remplacer la lame.
Système de conteneurs de stérilisation durs: composé d'un corps en acier inoxydable, d'un anneau d'étanchéité en silicone et d'une membrane filtrante à haute efficacité, il peut être réutilisé plus de 500 fois. Par rapport aux matériaux d'emballage jetables, les conteneurs durs ont de meilleures performances de protection, en particulier les conteneurs durs ont de meilleures performances de protection et sont particulièrement adaptés à la stérilisation et au stockage des instruments de précision. Les systèmes de conteneurs modernes sont équipés de modules d'identification intelligents qui peuvent enregistrer des informations telles que le nombre d'utilisations et les cycles de stérilisation. Certains produits ont également une conception de soupape d'équilibre de pression pour assurer une pénétration suffisante du milieu de stérilisation.
Système de stockage des articles stériles: y compris des armoires de stockage propres, des étagères intelligentes, etc. Les systèmes de stockage intelligents surveillent automatiquement les niveaux d'inventaire et enregistrent les dates d'expiration, mettant en œuvre un système de gestion "premier-in, premier out-out". Certains produits haut de gamme comportent également un contrôle automatique de la température et de l'humidité pour garantir que l'environnement de stockage répond aux exigences réglementaires.
Conférences d'emballage: Conçu spécifiquement pour l'emballage d'instruments, ils sont construits à partir de matériaux anti-statiques et résistants à la corrosion. Ces établissements sont généralement divisés en une zone propre et une zone d'emballage, équipée de modules fonctionnels tels que l'éclairage d'inspection des instruments et les supports de stockage de matériaux d'emballage. Les établissements d'emballage modernes intègrent également des capacités de pesage pour s'assurer que les poids des emballages répondent aux exigences réglementaires, empêchant le surpoids d'avoir un impact sur l'efficacité de la stérilisation.
(4) équipement de surveillance de la qualité
La surveillance de la qualité est la priorité absolue du travail CSSD. L'équipement suivant est utilisé pour garantir que la qualité de chaque lien est contrôlable:
Système de surveillance biologique: en utilisant des spores de bacilles thermophiles comme bactéries indicateurs, l'effet de stérilisation est vérifié par le test de culture. Les instruments de surveillance biologique modernes peuvent obtenir une culture rapide, obtenir des résultats dans les 24 heures et enregistrer automatiquement les données de surveillance.
Équipement de surveillance chimique: y compris les lecteurs de cartes d'indicateur chimique, les systèmes d'interprétation des indicateurs chimiques rampants, etc., utilisés pour surveiller les paramètres physiques du processus de stérilisation en temps réel.
Équipement de test d'appareil: tels que les lunettes de grossissement avec des sources lumineuses, des détecteurs d'endoscope, etc., utilisés pour vérifier la propreté et l'intégrité des instruments.
(5) équipement de support auxiliaire
Système de traitement de l'eau pure: fournit une eau de nettoyage qui répond aux normes, en utilisant généralement la technologie de déionisation de l'osmose inverse RO.
Système de traçabilité intelligente: Sur la base de la technologie RFID ou de code-barres, il réalise la technologie complète du code de vie de l'instrument et réalise le suivi et la gestion de tout le cycle de vie de l'instrument.
Équipement de transport: y compris les véhicules à transport fermé, les véhicules guidés automatisés (AGV), etc., pour assurer le transport sûr des instruments entre les départements.
3.Comment gérer les appareils CSSD?
Le centre central de stérilisation et d'approvisionnement (CSSD) est le département principal du contrôle des infections hospitaliers. Sa gestion de l'équipement est directement liée à la qualité de stérilisation des dispositifs médicaux, de la sécurité des patients et du niveau de contrôle des infections hospitaliers. L'équipement CSSD est de différents types, notamment le nettoyage, la désinfection, la stérilisation, l'emballage, le stockage, la surveillance et d'autres équipements. Une mauvaise gestion peut entraîner une défaillance de la stérilisation, des dommages causés par l'équipement et même des incidents graves dans les hôpitaux. Par conséquent, il est crucial d'établir un système de gestion d'équipement CSSD scientifique et standardisé.
(1) Gestion des achats et de l'acceptation de l'équipement CSSD
1). Évaluation avant l'approvisionnement en équipement
L'approvisionnement en équipement CSSD doit être basé sur les besoins réels de l'hôpital et considérer les facteurs suivants:
Taille de l'hôpital et volume chirurgical: sélectionnez l'équipement avec une capacité appropriée en fonction de la quantité d'équipement traité.
Type d'équipement: Si un grand nombre d'instruments de précision (tels que les endoscopes, les couteaux électrosuchiraux, etc.) sont impliqués, les équipements de stérilisation à basse température (tels que les stérilisateurs en plasma à peroxyde d'hydrogène) doivent être équipés.
Normes de l'industrie: L'équipement doit être conforme aux normes nationales pertinentes, telles que la WS 310.1-16 en 2016, les «spécifications de gestion de la stérilisation et de la gestion des centres d'hôpital» et ISO 13485 (Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux). Qualification des fournisseurs: hiérarchisez les fabricants avec un service après-vente complet et un support technique.
2) Acceptation et vérification de l'installation de l'équipement
À son arrivée, l'équipement subit une vérification rigoureuse d'acceptation et d'installation:
Inspection de déballage: vérifiez l'exhaustivité du modèle d'équipement, des accessoires et de la documentation technique.
Qualification d'installation (QI): Assurez-vous que l'équipement est installé dans un environnement approprié (par exemple, alimentation, alimentation en eau, système d'échappement, etc.).
Vérifiez le niveau de l'équipement et assurez-vous que les tuyaux de connexion sont scellés.
Qualification opérationnelle (OQ): tester les fonctions de base de l'équipement, telles que la pression d'écoulement de l'eau dans une machine à laver et le niveau de vide dans un stérilisateur.
Qualification des performances (PQ): effectuer des tests de stérilisation ou de nettoyage réels pour garantir que l'équipement répond à ses performances spécifiées.
(2). Fonctionnement quotidien et gestion de Équipement CSSD
1) Procédures de fonctionnement standardisées (SOPS)
Des procédures de fonctionnement détaillées doivent être établies pour chaque appareil CSSD, notamment:
Auto-test Power-on: vérifiez l'état de l'appareil et les paramètres des paramètres pour un fonctionnement correct.
Exigences de chargement:
Laveuses: Les instruments doivent être complètement ouverts pour éviter le chevauchement et bloquer le débit d'eau de pulvérisation.
Stérilisateurs: Les articles emballés doivent être correctement disposés pour assurer une pénétration adéquate de la vapeur ou du stérilant.
Sélection de la procédure:
Sélectionnez la procédure de stérilisation appropriée (par exemple, stérilisation à la vapeur à haute pression, stérilisation à basse température) sur la base du matériau de l'instrument.
Enregistrez les paramètres clés (température, pression, temps, etc.) pour chaque cycle de stérilisation.
Manipulation anormale:
Si le périphérique s'allais ou fonctionne anormalement, arrêtez immédiatement l'utilisation et signalez une réparation.
2) Records d'utilisation des équipements
Journal de fonctionnement: enregistrer l'état de fonctionnement de l'équipement quotidien, y compris les lots de stérilisation, les opérateurs, les paramètres de fonctionnement, etc.
Journal de maintenance: Enregistrer les équipements d'entretien et les réparations pour assurer la traçabilité.
(3) Gestion de l'entretien et des soins de l'équipement CSSD
1) Équipement de nettoyage de l'entretien quotidien: Vérifiez si le bras de pulvérisation n'est pas obsédé et le filtre est propre tous les jours. Remplacez régulièrement les agents de nettoyage et les lubrifiants. Équipement de stérilisation: Vérifiez si le joint de porte est intact et que le niveau d'huile de pompe à vide est normal tous les jours. Nettoyez régulièrement l'échelle dans la chambre de stérilisation. Équipement d'emballage: Vérifiez si la lame de scellant de chaleur est tranchante et si la température d'étanchéité est stable.
2) Maintenance professionnelle régulière Maintenance trimestrielle: le fabricant ou les ingénieurs professionnels effectuent une maintenance approfondie, comme le remplacement de l'anneau d'étanchéité, l'étalonnage du capteur, etc. Inspection annuelle: effectuer l'inspection des navires sous pression sur le stérilisateur pour assurer la conformité aux normes de sécurité.
(4) Gestion du contrôle de la qualité de l'équipement CSSD
1) Surveillance physique Surveillez les paramètres de stérilisation (température, pression, temps) en temps réel pour garantir la conformité aux normes. Utilisez des cartes d'indicateur chimique (telles que les cartes d'indicateur chimique mobile de classe 5) pour vérifier l'effet de stérilisation.
2). Surveillance biologique
La surveillance biologique doit être effectuée au moins une fois par semaine:
Stérilisateur à vapeur à haute pression: utilisez les spores de Geobacillus stearothermophilus.
Stérilisateur d'oxyde d'éthylène: Utilisez les spores de Bacillus atrophaeus.
Surveillance biologique rapide: certains équipements soutiennent 2 à 4 heures de culture rapide pour améliorer l'efficacité de la surveillance.
3). Surveillance environnementale
Zone de stockage des articles stériles:
Effectuer la culture de l'air régulièrement pour garantir que les exigences de propreté sont satisfaites (telles que ≤4 CFU / plat · 30 minutes).
Contrôle de la température et de l'humidité entre l'équipement:
La température dans la zone de stérilisation doit être contrôlée à 18-24 ℃ et l'humidité à 40-60%.
(5) Formation et gestion du personnel de l'équipement CSSD
1). Formation de l'opérateur
Formation avant le travail:
Apprenez les principes de l'équipement, les procédures de fonctionnement et les mesures d'intervention d'urgence.
Ce n'est qu'après avoir réussi l'évaluation que l'équipement peut être utilisé de manière indépendante.
Formation régulière de recyclage:
L'évaluation des compétences en fonctionnement est effectuée tous les six mois pour assurer la compétence du personnel.
2). Formation du personnel de gestion
Formation au contrôle de la qualité:
Apprenez les méthodes de surveillance de la stérilisation et l'analyse des données.
Formation en gestion de l'équipement:
Comprendre les points clés des méthodes de maintenance et de dépannage des équipements.
(6) Gestion des urgences de l'équipement CSSD
1). Plan d'urgence de défaillance de l'équipement
Équipement de sauvegarde: L'équipement clé (comme les stérilisateurs) doit être équipé d'un équipement de sauvegarde pour empêcher les échecs soudains d'affecter la chirurgie.
Plan alternatif d'urgence:
Si le stérilisateur échoue, contactez le CSSD d'un hôpital voisin pour obtenir de l'aide.
2). Manipulation de l'échec de la stérilisation
Mécanisme de rappel:
Si la surveillance biologique échoue, tous les instruments du lot doivent être tracés et redérilisés.
Analyse des causes:
Vérifiez les paramètres de l'équipement, les méthodes de chargement, les matériaux d'emballage, etc. pour trouver la cause profonde du problème.
Tableau des points de maintenance des équipements CSSD:
| Type d'équipement | Article de maintenance | Contenu de maintenance | Fréquence de maintenance | Enregistrer les exigences |
| Laveuse-disinfecteur | Inspection du bras de pulvérisation | Vérifiez la rotation lisse et le blocage des buse. | Tous les jours | Enregistrer toutes les anomalies |
| Nettoyage de filtre | Retirer et rincer le filtre pour retirer tout résidu. | Hebdomadaire | Enregistrez la date de nettoyage. | |
| Inspection du sceau | Inspectez le sceau d'éclosion pour les signes de détérioration ou de fissuration. | Mensuel | Prenez des photos pour la documentation ou remplacez le joint. | |
| Système d'eau descendant | Nettoyez les tuyaux et le réservoir d'eau à l'aide d'un agent de desseins dédié. | Trimestriel | Enregistrez la date de description et le numéro de lot. | |
| Autoclave | Entretien de la pompe à vide | Vérifiez le niveau d'huile et remplacez l'huile de pompe à vide si nécessaire. | Mensuel | Enregistrez la marque d'huile et la date de remplacement. |
| Nettoyage de la chambre de stérilisation | Retirer l'échelle et les résidus de la chambre | Hebdomadaire | Statut de nettoyage d'enregistrement | |
| Étalonnage de la vanne de sécurité | Fonction de relief de pression de test pour une fonction appropriée | Annual (inspection obligatoire) | Maintenir un rapport d'inspection | |
| Détection de fuite de pipeline | Inspectez les tuyaux et joints à vapeur pour les fuites | Trimestriel | Résultats de l'inspection d'enregistrement | |
| Équipement de stérilisation à basse température | Mesure de la concentration en peroxyde d'hydrogène | Calibrer des capteurs de concentration pour assurer une livraison stériliante précise | Mensuel | Enregistrer les données d'étalonnage |
| (Plasma / oxyde d'éthylène) | Inspection du joint de réservoir à gaz | Vérifiez les connexions du réservoir stérilant pour les fuites | Chaque fois qu'un réservoir d'essence est remplacé | Enregistrez la personne effectuant l'inspection |
| Système de surveillance biologique | Vérification de la température de l'incubateur | Utilisez un thermomètre standard pour vérifier la température de l'incubateur réel (56 ± 2 ° C). | Mensuel | Enregistrer les fluctuations de la température. |
| Gestion de la date d'expiration des comprimés de spores | Vérifiez que l'indicateur biologique est à sa date d'expiration. | Avant chaque utilisation, | Enregistrez le numéro de lot et la date d'expiration. |
Considérations de maintenance:
Entretien préventif: créez un calendrier de maintenance et planifiez à l'avance l'entretien régulier.
Gestion des pièces de rechange: stockez des pièces d'usure critique (joints, filtres, etc.).
Double vérification: Après une maintenance majeure, deux personnes doivent vérifier l'état de l'équipement.
Rapports anormaux: désactiver immédiatement l'équipement et signaler toute dégradation des performances.
4. Quels sont les défauts communs de l'équipement CSSD?
Le centre d'approvisionnement de stérilisation central (CSSD) est une ligne de défense importante pour le contrôle des infections hospitalières. La stabilité de son fonctionnement de son équipement est directement liée à la qualité de stérilisation des dispositifs médicaux et à la sécurité des patients. Dans les travaux réels, divers équipements CSSD peuvent dysfonctionner le dysfonctionnement en raison d'une usure mécanique, d'un fonctionnement inapproprié ou de facteurs environnementaux. S'il n'est pas géré dans le temps, de graves conséquences peuvent survenir. Cet article introduira systématiquement les types communs d'échecs, de causes et de méthodes de réponse scientifique de l'équipement de base CSSD.
(1) Échecs typiques des systèmes de nettoyage et de désinfection
L'équipement de nettoyage et de désinfection est le premier lien du flux de travail CSSD. Son échec conduit souvent à une défaillance ultérieure de la stérilisation. La défaillance la plus courante est un fonctionnement anormal du bras de pulvérisation, qui se manifeste comme un brouillage de rotation ou un arrêt complet. Cela est généralement dû au dépôt à long terme de minéraux dans l'eau à haute pression bloquant le trou de pulvérisation ou au manque de lubrification du roulement conduisant à une résistance mécanique accrue. En fonctionnement réel, si le bras de pulvérisation est anormal, il doit être arrêté immédiatement et le trou de pulvérisation doit être nettoyé avec une aiguille spéciale. Si nécessaire, le lubrifiant de roulement doit être remplacé. La clé pour prévenir de telles échecs est d'établir un système de maintenance régulier. Il est recommandé de démonter et de nettoyer la structure de pulvérisation chaque semaine et d'effectuer un entretien approfondi chaque trimestre.
Un autre problème courant est le séchage incomplet de l'équipement. Lorsque des taches d'eau se trouvent à la surface ou à la lumière de l'instrument, il est nécessaire de se concentrer sur la vérification de l'état de travail de l'élément chauffant et de la vitesse du ventilateur de séchage. Des cas dans de nombreux hôpitaux ont montré que le séchage incomplet est souvent causé par l'accumulation d'impuretés tels que la peluche sur le filtre du conduit d'air, entraînant une mauvaise circulation de l'air chaud. Par conséquent, le nettoyage mensuel du filtre du conduit d'air devrait être un élément de maintenance standard. Pour les instruments chirurgicaux d'urgence, une armoire de séchage de rechange peut être activée pour une utilisation d'urgence, mais son étalonnage de température doit être précis.
(2) Gestion d'urgence de la défaillance de l'équipement de stérilisation
La défaillance de l'équipement de stérilisation est le risque opérationnel le plus grave de CSSD. La défaillance la plus typique des stérilisateurs à vapeur à haute pression est l'anomalie du système sous vide, qui se manifeste comme une alarme de stade sous vide ou une défaillance de test de bowie-dick. Cette situation est principalement causée par la contamination et la détérioration de l'huile de pompe à vide, qui perd sa fonction de lubrification et d'étanchéité ou de fuite dans les joints de tuyaux de vapeur. L'expérience a montré que l'utilisation d'une vapeur inférieure (teneur en eau trop élevée) accélérera les dommages de la pompe à vide. Lorsqu'une panne de vide se produit, une procédure de stérilisation de déplacement de gravité peut être temporairement utilisée, mais la taille de l'emballage de l'instrument doit être raccourcie pour assurer l'effet de pénétration de la vapeur.
Le système de stérilisation à basse température du peroxyde d'hydrogène est souvent confronté au problème de la défaillance de l'injection stéritaire. Il a été observé que lorsque l'humidité ambiante est trop élevée (> 70% RH), la cartouche à peroxyde d'hydrogène est sujette à absorber l'humidité et à cristalliser, provoquant un blocage partiel de la ligne d'injection. À l'heure actuelle, le programme de rinçage de pipeline intégré du système doit être exécuté au moins 3 fois, et un nouveau lot de cartouches stérilisées doit être remplacé. Il convient de noter que la détection des résidus de peroxyde d'hydrogène doit utiliser du papier d'essai spécial et que les cartes d'indicateur chimique ordinaires ne peuvent pas refléter avec précision la quantité résiduelle réelle. La situation la plus dangereuse d'un stérilisateur d'oxyde d'éthylène est la fuite de gaz. Parce que l'oxyde d'éthylène est cancérigène et a le risque d'explosion, une fois l'odeur douce ou l'irritation des yeux unique sent, le plan d'urgence doit être activé immédiatement: évacuer les personnes dans un rayon de 10 mètres, éteindre la puissance et activer le système d'échappement d'urgence. Ce n'est qu'après avoir utilisé un détecteur de PID professionnel pour confirmer que la concentration est inférieure à 1 ppm que le dépannage des défauts peut être effectué. L'entretien de routine de cet équipement devrait accorder une attention particulière à la vérification d'intégrité du joint de porte. Toute légère fissure peut provoquer des fuites lentes.
(3) Effets de la chaîne de la défaillance de l'équipement auxiliaire
La défaillance de l'équipement d'emballage est souvent facilement négligé, mais peut provoquer de graves conséquences. Un problème typique est que le scellant de chaleur scelle de manière lâche. Lorsqu'il est constaté que le sac d'emballage en papier et en plastique est facile à déchirer ou qu'il y a des bulles au sceau, cela indique généralement que la lame de chauffage a été usée (la durée de vie générale est de 5 000 joints) ou que le capteur de température a dérivé. La solution temporaire consiste à utiliser du ruban indicateur de stérilisation pour le renforcement manuel, mais le test d'étanchéité doit être effectué en même temps. La défaillance du système de traçabilité intelligent se manifeste principalement sous forme de défaillance de balayage des codes à barres, qui est principalement causée par la contamination de la fenêtre de balayage ou l'interruption de la communication logicielle. Pendant l'entretien, la propreté du lecteur optique doit être vérifiée.
L'échec du système de traitement de l'eau pure se manifeste comme une augmentation soudaine de la conductivité de l'eau produite. La pratique montre qu'environ 80% des cas sont causés par la perforation de la membrane RO ou la défaillance de la colonne de résine. À l'heure actuelle, il est nécessaire de passer immédiatement au réservoir d'eau de rechange et d'effectuer un test d'intégrité sur le système. Il convient de noter que le remplacement en temps opportun du filtre de prétraitement (au moins une fois par mois) peut prolonger efficacement la durée de vie de la membrane RO.
(4) Stratégie systématique pour la gestion des défauts
L'établissement d'un mécanisme de réponse à trois niveaux est une méthode scientifique pour gérer les défaillances de l'équipement CSSD. Les échecs de niveau 1 (tels que le blocage du bras de pulvérisation) peuvent être résolus sur place par les opérateurs formés; Les échecs de niveau 2 (tels que l'étalonnage du capteur) nécessitent une intervention par les ingénieurs de l'équipement; Les échecs de niveau 3 (tels que les fuites stérilisés) doivent contacter le support technique professionnel du fabricant. Toute la manipulation des défauts doit enregistrer le code de défaut, le temps d'occurrence, les mesures de traitement et les résultats de vérification en détail. Ces données sont cruciales pour optimiser les plans de maintenance préventive. Il convient de noter que toute défaillance impliquant des récipients sous pression (tels que des stérilisateurs à la vapeur) ou des gaz toxiques (comme l'oxyde d'éthylène) doit suivre le principe de "Sécurité First". En cas d'incertitude sur l'état de l'équipement, il est préférable de suspendre l'utilisation que de prendre des risques. Il est recommandé d'organiser des exercices d'urgence à défaut simulés chaque trimestre, en se concentrant sur le personnel de formation sur la capacité d'interpréter les résultats de surveillance biologique, car il s'agit de l'étalon-or pour vérifier si les défaillances de l'équipement affectent la qualité de stérilisation. Grâce à la gestion systématique des défauts et à la maintenance préventive, la fiabilité opérationnelle de l'équipement CSSD peut être considérablement améliorée. Les données montrent que les hôpitaux qui mettent en œuvre des plans de maintenance scientifique peuvent réduire le taux d'échecs soudains de plus de 60%. Cela garantit non seulement la sécurité médicale, mais réduit également considérablement le risque de retards de chirurgie clinique causée par l'arrêt de l'équipement.
Liste des défaillances et solutions d'équipement CSSD courantes:
| Type d'équipement | Symptômes d'échec communs | Causes possibles | Mesures d'urgence | Recommandations de maintenance préventive |
| Laveuse-disinfecteur | Bras pulvérisé non rotatif | Pulvérisation de l'orifice obstrué / roulement endommagé / défaillance du moteur | Test de rotation manuelle, utilisation d'urgence de l'équipement de sauvegarde | Vérifiez les orifices de pulvérisation hebdomadaires et lubrifiez les roulements trimestriels |
| Stérilisateur à vapeur à haute pression | Niveau de vide ne répond pas aux normes | Pompe à vide Contamination d'huile / fuite de pipeline / défaillance du capteur | Passer à la procédure de stérilisation de déplacement de gravité | Changer l'huile de pompe à vide mensuellement |
| Stérilisateur plasmatique de peroxyde d'hydrogène | Échec de l'injection stéritable | Cartouche non perforée / ligne bloquée par des cristaux | Remplacez la cartouche et effectuez la procédure de rinçage de la ligne | Tester l'injection après chaque changement de cartouche |
| Stérilisateur d'oxyde d'éthylène | Alarme de fuite stéritable | Connexion du réservoir en vrac / tuyau rompu | Évacuer immédiatement le personnel et ventiler la zone | Installer un système de détection de fuite |
| Équipement d'emballage | Mauvais sceaux | Dérive du capteur d'usure / température des lames | Renforcement de bande artificielle | Vérifiez la qualité du sceau quotidiennement avec des sacs de test |
| Système de traitement de l'eau | Augmentation de la conductivité de l'eau du produit | Échec des dommages à la membrane / résine RO | Passer au réservoir d'eau de secours | Hebdomadaire water quality testing |
| Incubateur de biosurgation | Fluctuation de la température de culture | MODURAGE MODULE VILIAGE / CAPTEUR DE TEMPÉRATION | Passez aux tests de laboratoire tiers | Mensuel Verification with a Standard Thermometer |
Principes de dépannage général:
Arrêtez immédiatement l'utilisation: interrompre immédiatement l'utilisation si un défaut affectant la qualité de stérilisation se produit.
Réponse notée:
Fauts primaires (par exemple, blocage du bras de pulvérisation): manipuler par le gestionnaire d'équipement du département.
Fauteurs intermédiaires (par exemple, dérive du capteur): contactez l'ingénieur du fabricant.
Fauteurs de haut niveau (par exemple, fuite stérilienne): activer le plan d'urgence.
Considérations spéciales:
Fuites d'oxyde d'éthylène: utilisez un détecteur dédié (comme un détecteur PID) pour confirmer les concentrations sûres.
Trippage de la vanne de sécurité des stérilisateurs à vapeur: doit être inspecté par les autorités réglementaires spéciales avant la réactivation.
Résidu de peroxyde d'hydrogène: utilisez une bande de test dédiée pour tester la concentration résiduelle dans la chambre (devrait être <1 ppm).
5. Des questions sont très posées sur les appareils CSSD
Q1: Que dois-je faire si le bras de pulvérisation de la laveuse-disinfector ne tourne pas?
Causes possibles: trous de pulvérisation obstrués, roulements endommagés, défaillance du moteur.
Solution:
Arrêtez immédiatement la machine, vérifiez les trous de pulvérisation obstrués et effacez-les avec une fine aiguille.
Vérifiez les roulements pour l'épuisement ou les dommages de l'huile et remplacez-vous si nécessaire.
Si le moteur est défectueux, contactez un ingénieur pour réparation.
Mesures préventives: nettoyez les bras de pulvérisation chaque semaine et lubrifiez les roulements trimestriellement.
Q2: Y a-t-il encore des taches d'eau sur des instruments après le nettoyage?
Causes possibles: défaillance de la fonction de séchage, élément de chauffage endommagé ou défaillance du capteur d'humidité.
Solution:
Vérifiez que le ventilateur de séchage fonctionne correctement.
Testez la résistance de l'élément chauffant pour confirmer qu'elle est brûlée.
Utilisez temporairement l'équipement de séchage de sauvegarde ou effectuez un séchage manuel.
Mesures préventives: testez la fonction de séchage mensuellement et nettoyez régulièrement les filtres du conduit d'air.
Q3: Le niveau de vide dans l'autoclave ne respecte-t-il pas le niveau spécifié?
Causes possibles: contamination de l'huile de pompe à vide, fuites de tuyaux ou teneur en eau excessive dans la vapeur.
Solution:
Remplacez l'huile de pompe à vide (recommandée mensuelle).
Vérifiez les joints du tuyau et réparez les fuites. Passez temporairement à la stérilisation de déplacement de gravité.
Mesures préventives: vérifiez quotidiennement la qualité de la vapeur et entretenez régulièrement le système de vide.
Q4: défaillance de stérilisation plasmatique du peroxyde d'hydrogène?
Causes possibles: injection stérilisée échouée, séchage insuffisant des instruments, humidité excessive de la chambre.
Solution:
Effectuez une procédure de rinçage de ligne et remplacez la cartouche.
Prolonger le temps de séchage des instruments (au moins 30 minutes).
Assurez-vous que l'humidité ambiante est ≤ 60% RH.
Mesures préventives: calibrer régulièrement le capteur de concentration de peroxyde d'hydrogène.
Q5: À quelle fréquence l'équipement CSSD doit-il être maintenu?
Fréquence recommandée:
Tous les jours: nettoyage de surface et inspection fonctionnelle.
Weekly: Nettoyage des filtres et tests de qualité de l'eau.
Mensuellement: étalonnage du capteur et inspection du sceau.
Année: inspection des navires sous pression et entretien complet.
Q6: Quelles sont les procédures d'urgence en cas de défaillance de l'équipement?
Mesures:
Désactiver immédiatement l'équipement défectueux et activer l'équipement de sauvegarde.
Enregistrez le code d'erreur et les symptômes et contactez un ingénieur.
Retraiter ou rappeler l'équipement affecté. Remarque: Lorsque des récipients sous pression ou des gaz toxiques sont impliqués, la sécurité personnelle est la priorité.